कफ सिरपच्या मृत्यूनंतर, तेलंगणाने आवश्यक सॉल्व्हेंट्स खरेदी करण्यासाठी डिजिटल नोंदणी अनिवार्य केली

Published on

Posted by

Categories:


कफ सिरपमुळे मृत्यू – मध्य प्रदेश आणि राजस्थानमध्ये दूषित कफ सिरपमुळे मुलांचा मृत्यू झाल्याच्या एका महिन्यानंतर, तेलंगणा ड्रग्ज कंट्रोल ॲडमिनिस्ट्रेशन (DCA) ने एक नवीन निर्देश जारी केला आहे की ग्लिसरीन, प्रोपीलीन ग्लायकोल, सॉर्बिटॉल सारख्या आवश्यक सॉल्व्हेंट्सची प्रत्येक बॅच लिलावाच्या औषधांमध्ये वापरल्या जाणाऱ्या औषधांमधून खरेदी करावी. राष्ट्रीय डिजिटल पाळत ठेवणे प्रणालीवर नोंदणीकृत पुरवठादार. सूचना सर्व द्रव तोंडी उत्पादकांना जारी केलेल्या तपशीलवार पाठपुरावा परिपत्रकाचा भाग आहेत.

हे परिपत्रक 13 ऑक्टोबर रोजी जारी केलेल्या पूर्वीच्या संप्रेषणावर आधारित आहे, ज्याने उत्पादनाच्या प्रत्येक टप्प्यावर डायथिलीन ग्लायकोल आणि इथिलीन ग्लायकॉलची चाचणी अनिवार्य केली होती. नवीनतम सल्ल्यातील एक प्रमुख दिशा वरील-उल्लेखित उच्च-जोखीम सॉल्व्हेंट्ससाठी अनिवार्य डिजिटल ट्रेलशी संबंधित आहे. डीसीएने म्हटले आहे की या सॉल्व्हेंट्सच्या उत्पादकांनी सेंट्रल ड्रग्स स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (CDSCO) च्या ऑनलाइन नॅशनल ड्रग्स लायसन्सिंग सिस्टम (ONDLS) पोर्टलवर डिजिटल मॉनिटरिंग सिस्टम अंतर्गत नोंदणी केली पाहिजे.

परिपत्रकात असे नमूद केले आहे की द्रव तोंडी उत्पादक अशा सॉल्व्हेंट्सच्या बॅचचा वापर करू शकतात जर ते या डिजिटल प्रणालीवर सूचीबद्ध केलेल्या संस्थांकडून उद्भवले असतील, कंपन्यांना प्रत्येक मालाची नोंदणी स्थिती सत्यापित करणे अनिवार्य करते. परिपत्रक पुरवठादार ऑडिट आणि मंजूरी नियमांचे पालन करण्याची उत्पादकांची जबाबदारी देखील पुनरुच्चार करते.

यामध्ये ग्लिसरीन, प्रोपीलीन ग्लायकॉल आणि सॉर्बिटॉल सोल्यूशन्स यांसारखे घटक पुरवणाऱ्या पुरवठादारांच्या विश्वासार्हतेची पडताळणी करणे समाविष्ट आहे. जेव्हा आवश्यक असेल तेव्हा, ऑडिटने पुरवठादार चांगल्या उत्पादन सराव मानकांची पूर्तता करू शकतात की नाही याचे मूल्यांकन केले पाहिजे, तर मूल्यांकनामध्ये मागील कामगिरी आणि पुरवठा केलेल्या सामग्रीचे स्वरूप विचारात घेतले पाहिजे. डीसीएने सावध केले आहे की मागील परिपत्रकासह या सूचनांचे पालन करण्यात कोणताही निष्काळजीपणा अत्यंत गंभीरपणे पाहिला जाईल.

पालन ​​न केल्यास उत्पादक कंपन्या आणि जबाबदार कर्मचाऱ्यांवर नियामक आणि दंडात्मक कारवाई सुरू केली जाईल. या सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करणे बंधनकारक असल्याचे परिपत्रकात स्पष्ट करण्यात आले आहे.