যখন প্রাতিষ্ঠানিক বিশ্বাসযোগ্যতা গুরুত্বপূর্ণ: ডাই-ইথিলিন গ্লাইকলের গল্প

Published on

Posted by

Categories:


তামিলনাড়ুর ওষুধ নিয়ন্ত্রণ অধিদপ্তর সরকার সম্প্রতি অ্যালমন্ড কিট সিরাপের একটি নির্দিষ্ট ব্যাচের বিরুদ্ধে একটি গণবিজ্ঞপ্তি জারি করেছে, ল্যাবরেটরি পরীক্ষায় ইথিলিন গ্লাইকোলের সাথে ভেজাল সনাক্ত করার পরে। রুটিন নজরদারির সময় এই আবিষ্কারটি উঠে এসেছে। ভারত গত বছর মধ্যপ্রদেশে দূষিত কাশির সিরাপ-এর কারণে 20 টিরও বেশি শিশুকে হারানোর সবেমাত্র পাঁচ মাস পরে এটি আসে।

একত্রে, এই পর্বগুলি এই সত্যটিকে আন্ডারলাইন করে যে ভারত রোগীদের এড়ানো যায় এমন মৃত্যু থেকে রক্ষা করার জন্য ভেজালের বিরুদ্ধে একটি দীর্ঘ যুদ্ধের মুখোমুখি হয়েছে, সামনে এনেছে, তাদের সুরক্ষার জন্য সরকারী প্রতিষ্ঠানের উপর নির্ভর করতে জনসাধারণের অক্ষমতা। FDA-এর উৎপত্তির গল্প বিশ্বের সবচেয়ে প্রভাবশালী ওষুধ নিয়ন্ত্রক, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) এর উত্থান একই রাসায়নিক, Di-Ethylene Glycol (DEG) এর সাথে যুক্ত যা গত বছর মৃত্যুর কারণ হয়েছিল, এবং এর উত্সের গল্পটি একটি ট্র্যাজেডি।

1937 সালে, সালফানিলামাইড একটি বিস্ময়কর ওষুধ ছিল। এটি তৈরি করা প্রথম অ্যান্টিবায়োটিকগুলির মধ্যে একটি ছিল এবং মারাত্মক ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ থেকে অসংখ্য জীবন বাঁচিয়েছিল।

তবুও, এটি একটি ব্যবহারিক চ্যালেঞ্জ তৈরি করেছিল: এটি জলে সহজে দ্রবীভূত হয়নি। তরল ওষুধ যেমন সিরাপগুলিতে, একটি দ্রাবক ওষুধকে ব্যবহারযোগ্য এবং নির্ভরযোগ্য করতে কেন্দ্রীয় ভূমিকা পালন করে। অনেক সক্রিয় ওষুধের পদার্থ সরল জলে দ্রবীভূত হয় না এবং উপযুক্ত দ্রাবক ছাড়াই তারা অসমভাবে স্থির হয়ে যায়, যার ফলে প্রতিটি চামচের সাথে ভুল ডোজ হয়।

একটি সঠিক দ্রাবক ওষুধকে সমানভাবে বিতরণ করে, স্টোরেজের সময় স্থিতিশীলতা উন্নত করে এবং ওষুধকে শরীরে অনুমানযোগ্যভাবে শোষিত হতে দেয়। দ্রাবকগুলি স্বাদ, টেক্সচার এবং শেলফ লাইফকেও প্রভাবিত করে, যা নিরাপদ এবং কার্যকর তরল ফর্মুলেশনের ডিজাইনে প্রয়োজনীয় উপাদান করে তোলে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি এটিকে আপাতদৃষ্টিতে নিরীহ দ্রাবক, ডিইজিতে দ্রবীভূত করে এটি সমাধান করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে। সপ্তাহের মধ্যে, সারা দেশে 100 জনেরও বেশি লোক মারা গেছে, যাদের মধ্যে অনেক শিশু।

দ্রাবক ছিল হত্যাকারী, মাদক নয়। এ সময় কোম্পানি কোনো আইন ভঙ্গ করেনি।

বিপণনের আগে নিরাপত্তার জন্য ওষুধ পরীক্ষা করার কোনো আইনি প্রয়োজন ছিল না। ট্র্যাজেডি জাতিকে হতবাক করে এবং একটি ঐতিহাসিক পরিবর্তনের দিকে নিয়ে যায়। 1938 সালে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ফেডারেল ফুড, ড্রাগ এবং কসমেটিক অ্যাক্ট পাস করে, ওষুধের জন্য প্রাক-বাজার নিরাপত্তা পরীক্ষা বাধ্যতামূলক করে।

এটি ওষুধ পরিদর্শন, পরীক্ষা, অনুমোদন এবং প্রত্যাহার করার ক্ষমতা সহ একটি শালীন অফিস থেকে এফডিএকে একটি বৈজ্ঞানিক নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষে রূপান্তরিত করেছে। ডিইজি ডিইজি বোঝার সূত্র (HOCH 2 CH 2 ) 2 O সহ গ্লাইকল পরিবারের অন্তর্গত একটি সাধারণ জৈব রাসায়নিক।

এটি একটি বর্ণহীন, গন্ধহীন, সামান্য আঠালো তরল যার স্বাদ কিছুটা মিষ্টি। এটি জল এবং অ্যালকোহলের সাথে সহজেই মিশে যায়, দ্রুত বাষ্পীভূত হয় না, বিস্তৃত তাপমাত্রার পরিসরে স্থিতিশীল থাকে এবং এটি তৈরি করা সস্তা।

এই বৈশিষ্ট্যগুলি এটিকে একটি চমৎকার শিল্প দ্রাবক করে তোলে। ডিইজি নিরাপদ ফার্মাসিউটিক্যাল দ্রাবক যেমন গ্লিসারিন বা প্রোপিলিন গ্লাইকোলের অনুকরণ করে।

একটি অসাধু নির্মাতার দৃষ্টিকোণ থেকে, ডিইজি গ্লিসারিন বা প্রোপিলিন গ্লাইকোলের চেয়ে অনেক সস্তা, যার দাম বেশি, আরও ভাল সোর্সিং প্রয়োজন এবং মান নিয়ন্ত্রণের দাবি রাখে। দুর্বল-নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে, ডিইজি একটি সুবিধাজনক বিকল্প হয়ে ওঠে যা চূড়ান্ত পণ্যটিকে দৃশ্যমানভাবে পরিবর্তন না করেই উৎপাদন খরচ কমায়।

বিষাক্ততা প্রক্রিয়া ডিইজি বিষাক্ততার সঠিক প্রক্রিয়াটি অস্পষ্ট রয়ে গেছে। একবার খাওয়া হলে, এটি অন্ত্র থেকে শোষিত হয় এবং অ্যালকোহল ডিহাইড্রোজেনেসের মতো এনজাইম দ্বারা লিভারে বিপাকিত হয়। এটি বিষাক্ত অ্যাসিডিক মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়, বিশেষ করে ডিগ্লাইকোলিক অ্যাসিড, যা অঙ্গের ক্ষতির জন্য দায়ী প্রধান এজেন্ট।

ডিগ্লাইকোলিক অ্যাসিড কিডনির প্রক্সিমাল রেনাল টিউবুলে সরাসরি বিষাক্ত প্রভাব ফেলে। এই টিউবুলগুলি রক্ত ​​থেকে প্রয়োজনীয় পদার্থগুলি ফিল্টারিং এবং পুনরায় শোষণের জন্য দায়ী।

তারা ক্ষতিগ্রস্ত হলে, কিডনি হঠাৎ ব্যর্থ হয়। এটি কিডনিতে তীব্র আঘাত, রক্তে টক্সিন জমা, ইলেক্ট্রোলাইট ব্যাঘাত এবং গুরুতর বিপাকীয় অ্যাসিডোসিসের দিকে পরিচালিত করে। ক্লিনিক্যালি, এটি ডিইজি বিষক্রিয়ায় দেখা সাধারণ প্যাটার্নকে ব্যাখ্যা করে: প্রথম দিকে বমি বমি ভাব এবং বমি, আপাত উন্নতির প্রতারণামূলক সময়ের পরে দ্রুত অবনতি, কিডনি ব্যর্থতা, প্রস্রাবের আউটপুট হ্রাস, বিভ্রান্তি, খিঁচুনি এবং গুরুতর ক্ষেত্রে মৃত্যু।

বৈধ ব্যবহার DEG সম্পূর্ণরূপে নিষিদ্ধ করা যাবে না, কারণ এর বৈধ ব্যবহার অসংখ্য এবং অপরিহার্য। এটি অ্যান্টিফ্রিজ এবং ব্রেক ফ্লুইডগুলিতে ব্যবহৃত হয়, যেখানে এটি হিমায়িত হওয়া প্রতিরোধ করে এবং যান্ত্রিক নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করে।

এটি রেজিন, প্লাস্টিকাইজার, কালি, আঠালো এবং রঞ্জক তৈরিতে ভূমিকা পালন করে। টেক্সটাইল শিল্পে, এটি পলিয়েস্টার ফাইবার উত্পাদন করতে সহায়তা করে।

প্রাকৃতিক গ্যাস প্রক্রিয়াকরণে, এটি পাইপলাইন থেকে আর্দ্রতা অপসারণ করে। এই সমস্ত অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে, ডিইজি দক্ষতার সাথে এবং নিরাপদে কাজ করে।

রাসায়নিক ভিলেন নয়। ওষুধে এর স্থানান্তর।

দেখুন: কাশির সিরাপ মৃত্যু, নোবেল পুরস্কার এবং অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল রেজিস্ট্যান্স গ্লোবাল ট্রেল অফ পয়জনিং ডিইজি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 1937 সাল থেকে প্রায় এক শতাব্দী ধরে একাধিক দেশে মৃত্যুর সাথে যুক্ত। 1985 সালে স্পেনে, দূষিত সাময়িক প্রস্তুতির কারণে পাঁচটি মৃত্যু হয়েছিল।

নাইজেরিয়ায় 1990 সালে, দূষিত প্যারাসিটামল সিরাপ 47 শিশুর মৃত্যু ঘটায়, তারপরে 2008 সালে আরেকটি প্রাদুর্ভাব ঘটে যার ফলে 84 শিশু মারা যায়। বাংলাদেশে 1990 থেকে 1992 সালের মধ্যে, প্যারাসিটামল সিরাপে ডিইজি 300 টিরও বেশি শিশুর মৃত্যুর সাথে জড়িত ছিল। আর্জেন্টিনায় 1992 সালে, দূষিত প্রোপোলিস সিরাপ 29 জন মারা গিয়েছিল।

হাইতিতে 1996 সালে, দূষিত অ্যাসিটামিনোফেন সিরাপ প্রায় 88 শিশুর মৃত্যু ঘটায়। পানামায় 2006 সালে, ওষুধের ডিইজি 365 জন মৃত্যুর সাথে যুক্ত ছিল।

2022 সালে গাম্বিয়াতে, কাশির সিরাপ 70 জন শিশু মৃত্যুর সাথে যুক্ত ছিল, তারপরে একই বছরে উজবেকিস্তান এবং ইন্দোনেশিয়া রয়েছে, যেখানে দূষিত সিরাপগুলি যথাক্রমে প্রায় 20 এবং প্রায় 100 শিশু মৃত্যুর সাথে যুক্ত ছিল। ভারতের দীর্ঘ যুদ্ধ ডিইজির সাথে ভারতের এনকাউন্টার গত চার দশকে একাধিক পয়েন্টে ঘটেছে।

1986 সালে, মুম্বাইয়ের হাসপাতালে ব্যবহৃত ডিইজি দ্বারা দূষিত একটি গ্লিসারিন ব্যাচ তীব্র কিডনি ব্যর্থতার কারণে কমপক্ষে 21 জন রোগীর মৃত্যুর দিকে পরিচালিত করে। অতি সম্প্রতি, 2022 এবং 2023 সালে, ডিইজি ধারণকারী ভারতীয় তৈরি কাশির সিরাপ বিদেশে বেশ কয়েকটি দেশে শিশু মৃত্যুর সাথে যুক্ত ছিল।

এখানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র থেকে ভারতের জন্য শিক্ষা, তার প্রাতিষ্ঠানিক সাহসের প্রতিলিপি করা। এফডিএ তৈরি করা হয়নি কারণ আমেরিকা নিয়ন্ত্রণ পছন্দ করে; এটি নির্মিত হয়েছিল কারণ আমেরিকা বেদনাদায়কভাবে শিখেছিল যে শক্তিশালী প্রতিষ্ঠান ছাড়া জাতি উন্নতি করতে পারে না।

ভারত যদি সত্যিই আত্মনির্ভরশীল হতে চায়, তাহলে অবশ্যই নিশ্চিত করতে হবে তার প্রতিষ্ঠানগুলো শক্তিশালী, নির্ভরযোগ্য এবং জনস্বাস্থ্য রক্ষা করা। এটি ছাড়া, আমরা কেবল ট্র্যাজেডির প্রতি প্রতিক্রিয়া জানাব, এটি এড়াতে হবে না।

অরবিন্দ একজন একাডেমিক এবং জনস্বাস্থ্য চিকিৎসক। প্রকাশিত মতামত ব্যক্তিগত.

aravindaaiimsjr10@hotmail. com)।