ఇన్స్టిట్యూషనల్ క్రెడిబిలిటీ మేటర్స్: ది స్టోరీ ఆఫ్ డి-ఇథిలిన్ గ్లైకాల్

Published on

Posted by

Categories:


ప్రయోగశాల పరీక్షల్లో ఇథిలీన్ గ్లైకాల్‌తో కల్తీ ఉన్నట్లు గుర్తించిన తర్వాత, తమిళనాడు ప్రభుత్వం డ్రగ్ కంట్రోల్ డైరెక్టరేట్ ఇటీవల ఒక నిర్దిష్ట బ్యాచ్ ఆల్మండ్ కిట్ సిరప్‌పై పబ్లిక్ నోటీసును జారీ చేసింది. సాధారణ నిఘా సమయంలో ఈ అన్వేషణ బయటపడింది. కలుషితమైన దగ్గు సిరప్‌ల కారణంగా గత సంవత్సరం మధ్యప్రదేశ్‌లో భారతదేశం 20 మందికి పైగా పిల్లలను కోల్పోయిన ఐదు నెలల తర్వాత ఇది వచ్చింది.

మొత్తంగా, ఈ ఎపిసోడ్‌లు కలిపి, నివారించదగిన మరణాల నుండి రోగులను రక్షించడానికి కల్తీలకు వ్యతిరేకంగా భారతదేశం సుదీర్ఘ పోరాటాన్ని ఎదుర్కొంటుంది, వారిని రక్షించడానికి ఉద్దేశించిన ప్రభుత్వ సంస్థలపై ప్రజలు ఆధారపడలేని అసమర్థతను తెరపైకి తెచ్చింది. FDA యొక్క మూల కథ ప్రపంచంలోని అత్యంత ప్రభావవంతమైన డ్రగ్ రెగ్యులేటర్, యునైటెడ్ స్టేట్స్ యొక్క ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) యొక్క పెరుగుదల, గత సంవత్సరం మరణాలకు కారణమైన అదే రసాయన, Di-Ethylene Glycol (DEG)తో ముడిపడి ఉంది మరియు దాని మూల కథ విషాదంలో ఒకటి.

1937లో, సల్ఫనిలమైడ్ ఒక అద్భుత ఔషధం. ఇది తయారు చేయబడిన మొట్టమొదటి యాంటీబయాటిక్స్‌లో ఒకటి మరియు ప్రాణాంతక బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్ల నుండి లెక్కలేనన్ని ప్రాణాలను కాపాడింది.

అయినప్పటికీ, ఇది ఒక ఆచరణాత్మక సవాలుగా ఉంది: ఇది నీటిలో సులభంగా కరగదు. సిరప్‌ల వంటి ద్రవ ఔషధాలలో, ఔషధాన్ని ఉపయోగించదగినదిగా మరియు నమ్మదగినదిగా చేయడంలో ఒక ద్రావకం ప్రధాన పాత్ర పోషిస్తుంది. అనేక క్రియాశీల ఔషధ పదార్ధాలు సాదా నీటిలో కరగవు, మరియు తగిన ద్రావకం లేకుండా, అవి అసమానంగా స్థిరపడతాయి, ఇది ప్రతి చెంచాతో సరికాని మోతాదుకు దారి తీస్తుంది.

సరైన ద్రావకం ఔషధాన్ని ఏకరీతిలో పంపిణీ చేస్తుంది, నిల్వ సమయంలో స్థిరత్వాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది మరియు ఔషధం శరీరంలో ఊహించదగిన విధంగా శోషించబడటానికి అనుమతిస్తుంది. ద్రావకాలు రుచి, ఆకృతి మరియు షెల్ఫ్ జీవితాన్ని కూడా ప్రభావితం చేస్తాయి, వాటిని సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన ద్రవ సూత్రీకరణల రూపకల్పనలో ముఖ్యమైన భాగాలుగా చేస్తాయి.

USAలోని ఒక ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ దీనిని హానిచేయని ద్రావకం DEGలో కరిగించి పరిష్కరించాలని నిర్ణయించుకుంది. వారాల్లోనే, దేశవ్యాప్తంగా 100 మందికి పైగా మరణించారు, వారిలో చాలా మంది పిల్లలు.

ద్రావకం కిల్లర్, మందు కాదు. ఆ సమయంలో, కంపెనీ ఎటువంటి చట్టాన్ని ఉల్లంఘించలేదు.

మార్కెటింగ్‌కు ముందు భద్రత కోసం ఔషధాలను పరీక్షించాల్సిన చట్టపరమైన అవసరం లేదు. ఈ విషాదం దేశాన్ని దిగ్భ్రాంతికి గురిచేసింది మరియు చారిత్రాత్మక మార్పుకు దారితీసింది. 1938లో, యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫెడరల్ ఫుడ్, డ్రగ్ మరియు కాస్మెటిక్ యాక్ట్‌ను ఆమోదించింది, ఔషధాల కోసం ప్రీ-మార్కెట్ భద్రతా పరీక్షను తప్పనిసరి చేసింది.

ఇది FDAని నిరాడంబరమైన కార్యాలయం నుండి శాస్త్రీయ నియంత్రణ అధికారంగా మార్చింది, ఇది ఔషధాలను తనిఖీ చేయడం, పరీక్షించడం, ఆమోదించడం మరియు రీకాల్ చేయడం వంటివి చేయగలదు. DEG DEG అనేది ఫార్ములా (HOCH 2 CH 2 ) 2 Oతో గ్లైకాల్ కుటుంబానికి చెందిన ఒక సాధారణ సేంద్రీయ రసాయనం.

ఇది రంగులేని, వాసన లేని, కొద్దిగా జిగటగా ఉండే తీపి రుచిని కలిగి ఉంటుంది. ఇది నీరు మరియు ఆల్కహాల్‌తో సులభంగా కలుస్తుంది, త్వరగా ఆవిరైపోదు, విస్తృత ఉష్ణోగ్రత పరిధిలో స్థిరంగా ఉంటుంది మరియు తయారీకి చౌకగా ఉంటుంది.

ఈ లక్షణాలు దీనిని ఒక అద్భుతమైన పారిశ్రామిక ద్రావణిగా చేస్తాయి. DEG గ్లిజరిన్ లేదా ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్ వంటి సురక్షితమైన ఔషధ ద్రావకాలను అనుకరిస్తుంది.

నిష్కపటమైన తయారీదారు దృక్కోణం నుండి, DEG గ్లిసరిన్ లేదా ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్ కంటే చాలా చౌకగా ఉంటుంది, దీనికి ఎక్కువ ఖర్చవుతుంది, మెరుగైన సోర్సింగ్ అవసరం మరియు నాణ్యత నియంత్రణను కోరుతుంది. తక్కువ-నియంత్రిత వాతావరణంలో, DEG తుది ఉత్పత్తిని కనిపించే విధంగా మార్చకుండా ఉత్పత్తి ఖర్చులను తగ్గించే అనుకూలమైన ప్రత్యామ్నాయంగా మారుతుంది.

టాక్సిసిటీ మెకానిజం DEG టాక్సిసిటీ యొక్క ఖచ్చితమైన మెకానిజం అస్పష్టంగానే ఉంది. ఒకసారి తీసుకున్న తర్వాత, ఇది జీర్ణాశయం నుండి గ్రహించబడుతుంది మరియు ఆల్కహాల్ డీహైడ్రోజినేస్ వంటి ఎంజైమ్‌ల ద్వారా కాలేయంలో జీవక్రియ చేయబడుతుంది. ఇది విషపూరిత ఆమ్ల జీవక్రియలుగా మార్చబడుతుంది, ముఖ్యంగా డిగ్లైకోలిక్ యాసిడ్, ఇది అవయవ నష్టానికి ప్రధాన ఏజెంట్.

డైగ్లైకోలిక్ యాసిడ్ మూత్రపిండాల యొక్క సన్నిహిత మూత్రపిండ గొట్టాలపై ప్రత్యక్ష విష ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. ఈ గొట్టాలు రక్తం నుండి అవసరమైన పదార్థాలను ఫిల్టర్ చేయడానికి మరియు తిరిగి పీల్చుకోవడానికి బాధ్యత వహిస్తాయి.

అవి దెబ్బతిన్నప్పుడు, మూత్రపిండాలు అకస్మాత్తుగా విఫలమవుతాయి. ఇది తీవ్రమైన మూత్రపిండ గాయం, రక్తంలో టాక్సిన్స్ చేరడం, ఎలక్ట్రోలైట్ ఆటంకాలు మరియు తీవ్రమైన జీవక్రియ అసిడోసిస్‌కు దారితీస్తుంది. వైద్యపరంగా, ఇది DEG విషప్రయోగంలో కనిపించే విలక్షణమైన నమూనాను వివరిస్తుంది: ప్రారంభ వికారం మరియు వాంతులు, ఒక మోసపూరిత కాలం తర్వాత స్పష్టమైన మెరుగుదల తర్వాత వేగంగా క్షీణించడం, మూత్రపిండ వైఫల్యం, మూత్ర విసర్జన తగ్గడం, గందరగోళం, మూర్ఛలు మరియు తీవ్రమైన సందర్భాల్లో మరణం.

చట్టబద్ధమైన ఉపయోగాలు DEGని పూర్తిగా నిషేధించడం సాధ్యం కాదు, ఎందుకంటే దాని చట్టబద్ధమైన ఉపయోగాలు అనేకం మరియు అవసరం. ఇది యాంటీఫ్రీజ్ మరియు బ్రేక్ ద్రవాలలో ఉపయోగించబడుతుంది, ఇక్కడ ఇది గడ్డకట్టడాన్ని నిరోధిస్తుంది మరియు యాంత్రిక విశ్వసనీయతను నిర్ధారిస్తుంది.

ఇది రెసిన్లు, ప్లాస్టిసైజర్లు, సిరాలు, సంసంజనాలు మరియు రంగుల తయారీలో పాత్ర పోషిస్తుంది. వస్త్ర పరిశ్రమలో, ఇది పాలిస్టర్ ఫైబర్‌లను ఉత్పత్తి చేయడానికి సహాయపడుతుంది.

సహజ వాయువు ప్రాసెసింగ్లో, ఇది పైప్లైన్ల నుండి తేమను తొలగిస్తుంది. ఈ అన్ని అప్లికేషన్లలో, DEG సమర్థవంతంగా మరియు సురక్షితంగా పని చేస్తుంది.

రసాయనం విలన్ కాదు. ఔషధాలలోకి దాని వలస.

చూడండి: దగ్గు సిరప్ మరణాలు, నోబెల్ ప్రైజ్ మరియు యాంటీమైక్రోబయల్ రెసిస్టెన్స్ గ్లోబల్ ట్రయిల్ ఆఫ్ పాయిజనింగ్ DEG 1937 నుండి USAలో దాదాపు ఒక శతాబ్దం పాటు అనేక దేశాలలో మరణాలతో ముడిపడి ఉంది. 1985లో స్పెయిన్‌లో, కలుషితమైన సమయోచిత సన్నాహాలు ఐదు మరణాలకు కారణమయ్యాయి.

1990లో నైజీరియాలో, కలుషితమైన పారాసెటమాల్ సిరప్ వల్ల 47 మంది చిన్నారులు మరణించారు, ఆ తర్వాత 2008లో మరో వ్యాప్తి చెంది 84 మంది చిన్నారులు మరణించారు. 1990 మరియు 1992 మధ్య బంగ్లాదేశ్‌లో, పారాసెటమాల్ సిరప్‌లలోని DEG 300 కంటే ఎక్కువ మంది పిల్లల మరణాలతో సంబంధం కలిగి ఉంది. అర్జెంటీనాలో 1992లో, కలుషితమైన పుప్పొడి సిరప్ వల్ల 29 మంది మరణించారు.

1996లో హైతీలో, కలుషితమైన ఎసిటమైనోఫెన్ సిరప్‌లు దాదాపు 88 మంది పిల్లల మరణాలకు దారితీశాయి. 2006లో పనామాలో, ఔషధాలలో DEG కారణంగా 365 మంది మరణించారు.

2022లో గాంబియాలో, దగ్గు సిరప్‌లు 70 మంది పిల్లల మరణాలతో సంబంధం కలిగి ఉన్నాయి, అదే సంవత్సరంలో ఉజ్బెకిస్తాన్ మరియు ఇండోనేషియాలో కలుషితమైన సిరప్‌లు వరుసగా 20 మరియు దాదాపు 100 మంది పిల్లల మరణాలతో ముడిపడి ఉన్నాయి. భారతదేశం యొక్క సుదీర్ఘ యుద్ధం DEGతో భారతదేశం యొక్క ఎన్‌కౌంటర్ గత నాలుగు దశాబ్దాలుగా అనేక పాయింట్లలో జరిగింది.

1986లో, ముంబైలోని ఆసుపత్రులలో ఉపయోగించిన DEGతో కలుషితమైన గ్లిజరిన్ బ్యాచ్ తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం కారణంగా కనీసం 21 మంది రోగుల మరణానికి దారితీసింది. ఇటీవల, 2022 మరియు 2023లో, DEGని కలిగి ఉన్న భారతీయ-తయారీ చేసిన దగ్గు సిరప్‌లు విదేశాలలో అనేక దేశాలలో పిల్లల మరణాలతో ముడిపడి ఉన్నాయి.

ఇక్కడ యునైటెడ్ స్టేట్స్ నుండి భారతదేశానికి పాఠం, దాని సంస్థాగత ధైర్యాన్ని ప్రతిబింబించడం. అమెరికా నియంత్రణను ఇష్టపడినందున FDA నిర్మించబడలేదు; బలమైన సంస్థలు లేకుండా, దేశం అభివృద్ధి చెందదని అమెరికా బాధాకరంగా తెలుసుకున్నందున ఇది నిర్మించబడింది.

భారతదేశం నిజంగా స్వావలంబన కావాలని కోరుకుంటే, దాని సంస్థలు పటిష్టంగా, విశ్వసనీయంగా మరియు ప్రజారోగ్యాన్ని కాపాడేలా చూసుకోవాలి. ఇది లేకుండా, మేము కేవలం విషాదానికి ప్రతిస్పందిస్తాము, దానిని నివారించలేము.

అరవింద విద్యావేత్త మరియు ప్రజారోగ్య వైద్యుడు. వ్యక్తం చేసిన అభిప్రాయాలు వ్యక్తిగతమైనవి.

aravindaaiimsjr10@hotmail. com).