तामिळनाडूच्या औषध नियंत्रण संचालनालयाने अलीकडेच बदाम किट सिरपच्या एका विशिष्ट बॅचच्या विरोधात सार्वजनिक सूचना जारी केली, प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांमध्ये इथिलीन ग्लायकोलमध्ये भेसळ आढळून आली. हा निष्कर्ष नियमित निरीक्षणादरम्यान समोर आला. गेल्या वर्षी मध्य प्रदेशात दूषित कफ सिरपमुळे भारताने 20 हून अधिक मुले गमावल्यानंतर अवघ्या पाच महिन्यांतच ही घटना घडली आहे.

हे भाग एकत्रितपणे अधोरेखित करतात की रुग्णांना टाळता येण्याजोग्या मृत्यूंपासून वाचवण्यासाठी भारताला भेसळीच्या विरोधात दीर्घ लढाईचा सामना करावा लागतो, त्यांच्या संरक्षणासाठी सरकारी संस्थांवर अवलंबून राहण्याची जनतेची असमर्थता समोर आणते. FDA ची मूळ कथा जगातील सर्वात प्रभावशाली औषध नियामक, युनायटेड स्टेट्सचे अन्न आणि औषध प्रशासन (FDA) चा उदय त्याच रसायनाशी जोडलेला आहे, Di-Ethylene Glycol (DEG) ज्यामुळे गेल्या वर्षी मृत्यू झाला आणि तिची मूळ कथा ही शोकांतिका आहे.

1937 मध्ये, सल्फॅनिलामाइड हे आश्चर्यकारक औषध होते. ते बनवल्या गेलेल्या पहिल्या प्रतिजैविकांपैकी एक होते आणि प्राणघातक जिवाणू संसर्गापासून असंख्य जीव वाचवले होते.

तरीही, त्याने एक व्यावहारिक आव्हान उभे केले: ते पाण्यात सहज विरघळत नाही. सिरपसारख्या द्रव औषधांमध्ये, औषध वापरण्यायोग्य आणि विश्वासार्ह बनविण्यात एक विद्रावक मध्यवर्ती भूमिका बजावते. बरेच सक्रिय औषध पदार्थ साध्या पाण्यात विरघळत नाहीत आणि योग्य विद्रावक नसल्यामुळे ते असमानपणे स्थिर होतात, ज्यामुळे प्रत्येक चमच्याने चुकीचे डोस होते.

योग्य सॉल्व्हेंट औषधाचे समान वितरण ठेवते, स्टोरेज दरम्यान स्थिरता सुधारते आणि औषध शरीरात अंदाजे शोषले जाऊ शकते. सॉल्व्हेंट्स चव, पोत आणि शेल्फ लाइफवर देखील प्रभाव पाडतात, ज्यामुळे ते सुरक्षित आणि प्रभावी द्रव फॉर्म्युलेशनच्या डिझाइनमध्ये आवश्यक घटक बनतात.

यूएसए मधील एका फार्मास्युटिकल कंपनीने डीईजी या निरुपद्रवी सॉल्व्हेंटमध्ये विरघळवून याचे निराकरण करण्याचा निर्णय घेतला. आठवड्यांच्या आत, देशभरात 100 हून अधिक लोक मरण पावले, त्यापैकी बरेच मुले आहेत.

विद्रावक हा मारेकरी होता, औषध नाही. त्यावेळी कंपनीने कोणताही कायदा मोडला नव्हता.

विपणनापूर्वी सुरक्षिततेसाठी औषधांची चाचणी करण्याची कोणतीही कायदेशीर आवश्यकता नव्हती. या शोकांतिकेने देशाला धक्का बसला आणि ऐतिहासिक बदल घडवून आणला. 1938 मध्ये, युनायटेड स्टेट्सने फेडरल फूड, ड्रग आणि कॉस्मेटिक कायदा पास केला, ज्याने औषधांसाठी प्री-मार्केट सुरक्षा चाचणी अनिवार्य केली.

यामुळे औषधांची तपासणी, चाचणी, मंजूरी आणि परत मागवण्याची शक्ती असलेल्या FDA चे माफक कार्यालयातून वैज्ञानिक नियामक प्राधिकरणात रूपांतर झाले. डीईजी डीईजी समजून घेणे हे ग्लायकोल कुटुंबातील एक साधे सेंद्रिय रसायन आहे, ज्याचे सूत्र (HOCH 2 CH 2 ) 2 O आहे.

हा एक रंगहीन, गंधहीन, किंचित चिकट द्रव आहे ज्याची चव थोडी गोड आहे. हे पाणी आणि अल्कोहोलमध्ये सहज मिसळते, त्वरीत बाष्पीभवन होत नाही, विस्तृत तापमान श्रेणीवर स्थिर राहते आणि उत्पादनासाठी स्वस्त आहे.

हे गुणधर्म ते उत्कृष्ट औद्योगिक सॉल्व्हेंट बनवतात. DEG ग्लिसरीन किंवा प्रोपीलीन ग्लायकॉल सारख्या सुरक्षित फार्मास्युटिकल सॉल्व्हेंट्सची नक्कल करते.

बेईमान उत्पादकाच्या दृष्टीकोनातून, डीईजी ग्लिसरीन किंवा प्रोपीलीन ग्लायकोलपेक्षा खूपच स्वस्त आहे, ज्याची किंमत जास्त आहे, चांगल्या सोर्सिंगची आवश्यकता आहे आणि गुणवत्ता नियंत्रणाची आवश्यकता आहे. खराब-नियंत्रित वातावरणात, DEG हा एक सोयीस्कर पर्याय बनतो जो अंतिम उत्पादनात दृश्यमानपणे बदल न करता उत्पादन खर्च कमी करतो.

विषारीपणाची यंत्रणा डीईजी विषारीपणाची अचूक यंत्रणा अस्पष्ट राहते. एकदा सेवन केल्यावर, ते आतड्यांमधून शोषले जाते आणि अल्कोहोल डिहायड्रोजनेज सारख्या एन्झाईमद्वारे यकृतामध्ये चयापचय होते. हे विषारी अम्लीय चयापचयांमध्ये रूपांतरित होते, विशेषत: डिग्लायकोलिक ऍसिड, जे अवयवांच्या नुकसानास जबाबदार मुख्य घटक आहे.

डायग्लायकोलिक ऍसिडचा किडनीच्या प्रॉक्सिमल रेनल ट्यूबल्सवर थेट विषारी परिणाम होतो. या नलिका रक्तातील आवश्यक पदार्थांचे फिल्टरिंग आणि पुनर्शोषण करण्यासाठी जबाबदार असतात.

जेव्हा ते खराब होतात तेव्हा मूत्रपिंड अचानक निकामी होतात. यामुळे किडनीला तीव्र दुखापत, रक्तातील विषारी द्रव्ये जमा होणे, इलेक्ट्रोलाइटचा त्रास आणि गंभीर चयापचय ऍसिडोसिस होतो. नैदानिकदृष्ट्या, हे डीईजी विषबाधामध्ये दिसणारे वैशिष्ट्यपूर्ण पॅटर्न स्पष्ट करते: लवकर मळमळ आणि उलट्या, त्यानंतर स्पष्ट सुधारणेच्या फसव्या कालावधीनंतर जलद बिघाड, मूत्रपिंड निकामी होणे, लघवीचे प्रमाण कमी होणे, गोंधळ, फेफरे आणि गंभीर प्रकरणांमध्ये मृत्यू.

कायदेशीर वापर डीईजीवर पूर्णपणे बंदी घातली जाऊ शकत नाही, कारण त्याचे वैध वापर असंख्य आणि आवश्यक आहेत. हे अँटीफ्रीझ आणि ब्रेक फ्लुइड्समध्ये वापरले जाते, जेथे ते गोठण्यास प्रतिबंध करते आणि यांत्रिक विश्वासार्हता सुनिश्चित करते.

रेझिन्स, प्लास्टिसायझर्स, शाई, चिकटवता आणि रंगांच्या निर्मितीमध्ये ते भूमिका बजावते. कापड उद्योगात, ते पॉलिस्टर फायबर तयार करण्यास मदत करते.

नैसर्गिक वायू प्रक्रियेत, ते पाइपलाइनमधून ओलावा काढून टाकते. या सर्व अनुप्रयोगांमध्ये, DEG कार्यक्षमतेने आणि सुरक्षितपणे कार्य करते.

रसायन खलनायक नाही. त्याचे औषधांमध्ये स्थलांतर होते.

पहा: खोकला सिरप मृत्यू, नोबेल पारितोषिक आणि प्रतिजैविक प्रतिरोधक विषबाधा डीईजीचा ग्लोबल ट्रेल यूएसए मध्ये 1937 पासून, जवळजवळ एक शतकापासून अनेक देशांमध्ये मृत्यूशी जोडला गेला आहे. स्पेनमध्ये 1985 मध्ये, दूषित स्थानिक तयारीमुळे पाच मृत्यू झाले.

नायजेरियामध्ये 1990 मध्ये, दूषित पॅरासिटामॉल सिरपमुळे 47 मुलांचा मृत्यू झाला, त्यानंतर 2008 मध्ये आणखी एक उद्रेक झाला ज्यामुळे 84 मुलांचा मृत्यू झाला. बांगलादेशात 1990 ते 1992 दरम्यान, पॅरासिटामॉल सिरपमधील डीईजी 300 हून अधिक मुलांच्या मृत्यूशी संबंधित होते. अर्जेंटिनामध्ये 1992 मध्ये दूषित प्रोपोलिस सिरपमुळे 29 मृत्यू झाले.

हैतीमध्ये 1996 मध्ये, दूषित ॲसिटामिनोफेन सिरपमुळे सुमारे 88 मुलांचा मृत्यू झाला. पनामामध्ये 2006 मध्ये, औषधांमधील डीईजीमुळे 365 मृत्यू झाले.

2022 मध्ये गॅम्बियामध्ये, कफ सिरप 70 बालमृत्यूंशी संबंधित होते, त्यानंतर त्याच वर्षी उझबेकिस्तान आणि इंडोनेशिया, जेथे दूषित सिरप अनुक्रमे 20 आणि जवळपास 100 बालमृत्यूंशी संबंधित होते. भारताची प्रदीर्घ लढाई गेल्या चार दशकांमध्ये भारताची डीईजीशी सामना अनेक ठिकाणी झाली आहे.

1986 मध्ये, मुंबईतील रुग्णालयांमध्ये वापरल्या जाणाऱ्या DEG सह दूषित ग्लिसरीन बॅचमुळे तीव्र मूत्रपिंड निकामी झाल्यामुळे किमान 21 रुग्णांचा मृत्यू झाला. अगदी अलीकडे, 2022 आणि 2023 मध्ये, DEG असलेले भारतीय-निर्मित कफ सिरप परदेशातील अनेक देशांमध्ये बालमृत्यूशी संबंधित होते.

अमेरिकेकडून भारताला धडा मिळाला आहे, तो म्हणजे त्याच्या संस्थात्मक धैर्याची प्रतिकृती. एफडीए बांधले गेले नाही कारण अमेरिकेला नियमन आवडते; ते बांधले गेले कारण अमेरिकेला कळले की, मजबूत संस्थांशिवाय राष्ट्र समृद्ध होऊ शकत नाही.

भारताला खऱ्या अर्थाने स्वावलंबी व्हायचे असेल, तर त्याने आपल्या संस्था मजबूत, विश्वासार्ह आणि सार्वजनिक आरोग्याचे रक्षण केले पाहिजे. याशिवाय, आम्ही फक्त शोकांतिकेवर प्रतिक्रिया देत आहोत, ते टाळणार नाही.

अरविंदा हे शैक्षणिक आणि सार्वजनिक आरोग्य चिकित्सक आहेत. व्यक्त केलेले विचार वैयक्तिक आहेत.

aravindaaiimsjr10@hotmail. com).